Фармацевтические компании Eisai (Япония) и Biogen (США) объявили, что их новое лекарство от болезни Альцгеймера леканемаб, которое они совместно разрабатывают против болезни Альцгеймера, уменьшило на 27% — по сравнению с плацебо (плацебо) — когнитивные и функциональные нарушения в конце клинических испытаний. стадии у 1.800 больных, находившихся в начальной стадии заболевания.
Этот обнадеживающий результат экспериментального препарата — антитела, вводимого внутривенно — может привести к его одобрению, давая новую надежду пациентам с этим до сих пор неизлечимым нейродегенеративным заболеванием и их семьям, которые неоднократно видели, как различные лекарства не срабатывают. их первоначальные тесты, но затем терпят неудачу на практике.
Соответствующее решение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США ожидается в январе следующего года, а за ним последуют аналогичные обращения в соответствующие органы Японии и Европы, сообщает агентство Reuters и New York Times.
Клинические испытания, по-видимому, подтверждают теорию о том, что удаление «бляшек» бета-амилоидного белка из мозга пациентов с болезнью Альцгеймера на ранней стадии (чего новое лекарство достигает путем нацеливания на рассматриваемый белок до того, как он образует токсичные скопления), может быть отсрочено. прогрессирование заболевания. С другой стороны, препарат показывает повышенную вероятность побочных эффектов, таких как отек головного мозга и микрокровоизлияния, которые, тем не менее, считаются переносимыми.
Ожидается, что к 139 году число пациентов с болезнью Альцгеймера во всем мире достигнет 2050 миллионов. И другие компании находятся на завершающей стадии разработки и тестирования антител против бляшек болезни, таких как гантенерумаб компании «Рош» и донанемаб компании «Эли Лилли».
Источник: RES - EIA