Партнеры Pfizer (США) и BioNTech (Германия) объявили, что они протестируют третью дозу 3 мкг (микрограмм) своей мРНК-вакцины. коронавирус у детей до пяти лет.
Как они заявили, Две дозы вакцины, которые были протестированы на детях в возрасте двух, трех и четырех лет, не смогли вызвать иммунный ответ, сопоставимый с таковым у подростков и взрослых.. С другой, их вакцина вызвала иммунный ответ у детей от шести месяцев до двух лет.
Компании заверили, что «Проблем безопасности не обнаружено» «Решение оценить третью партию у детей от шести месяцев до пяти лет отражает стремление компаний тщательно выбирать правильную дозу для оптимизации профиля риска и пользы», - заявили они.
«Слепое» клиническое испытание теперь будет включать третью дозу, по крайней мере, через два месяца после второй дозы, с целью повышения защиты детей в возрасте до пяти лет. Если три части, наконец, будут успешными, компании объявят, что они представят свои данные испытаний регулирующим органам в первой половине 2022 года, чтобы они могли получить срочное разрешение на продажу своей вакцины для детей младшего возраста.
Они также объявили, что планируйте попробовать третью дозу 10 мкг детям от 12 до XNUMX лет. Они также начали третью дозу 10 или 30 мкг 600 подросткам в возрасте 12-17 лет. Эти тесты связаны с появлением нового варианта Омикрона и первоначальными выводами о том, что люди, принимающие бустерную дозу, обладают большей степенью защиты.
через: Newsbeast