Запрос в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) подается во время записи. вспышка случаев детям, число которых достигло пика пандемии в начале сентября, согласно данным Американской академии педиатрии.
ОБНОВЛЕНИЕ: мы и @BioNTech_Group официально отправил наш запрос @US_FDA для разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) нашего # COVID19 вакцина для детей от 5 до 12 лет. pic.twitter.com/72Z2HXlkOx
- Pfizer Inc. (@pfizer) 7 октября 2021
FDA назначило дату для этого 26 октября чтобы независимые консультанты встретились и обсудили просьбу Pfizer, что позволит начать вакцинацию детей немного позже.
Быстрое одобрение может помочь смягчить возможное увеличение числа случаев этой осенью, с школы быть уже открытым по всей стране.
Доказано, что вакцина, которая уже разрешена для детей в возрасте 12-15 лет и полностью одобрена для детей в возрасте 16 лет и старше, вызывает сильный иммунный ответ в этой возрастной группе в клиническом испытании с 2.268 участниками, как сообщили компании 20 сентября.
Разрешение на вакцину Pfizer-BioNTech для детей 12-15 лет было выдано примерно через месяц после того, как компании подали заявку.
Координатор Белого дома по этому вопросу Covid-19, Джеффри Зинц, сказал сегодня в CNNi что новая вакцина Pfizer для детей в возрасте 5-11 лет может быть готова даже в начале ноября, если она будет одобрена федеральными регулирующими органами.